廣州達博生物制品有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關于E10A聯(lián)用PD-1單抗的II期臨床試驗申請受理通知書，受理號為CXSL2300046。

E10A是由廣州達博生物制品有限公司開發(fā)的一種新型抗腫瘤基因治療藥物；臨床適應癥為頭頸部鱗癌等實體腫瘤。本品采用第二代重組腺病毒為載體，攜帶重組構建的人內(nèi)皮抑素基因，在轉(zhuǎn)染腫瘤細胞后表達大量的人內(nèi)皮抑素，特異性抑制血管內(nèi)皮細胞增殖及腫瘤血管生成，阻斷腫瘤組織血液供應，從而抑制腫瘤生長、誘導腫瘤細胞凋亡。

E10A是達博生物在研兩款腺病毒載體藥物之一。此前，達博生物已完成E10A聯(lián)合標準化療方案的III期臨床。此次，E10A與PD-1單抗聯(lián)合，將為頭頸鱗癌患者帶來全新的安全有效的用藥方案。另一款腺病毒載體藥物E10B已于2021年5月成功進入I期臨床試驗階段。